“迟到”的NMN品牌：历时8个月反复验证安全

2016年，在研发出高稳定性、高吸收度、高含量的赛立复NMN后，全球顶级博士团却并没有马上将产品推广上市，而是花了3年多时间去做安全检测，却因此成了”迟到者”。

你可能被骗了！FDA不保证保健品的有效性和安全性

我们所熟悉且认为权威的美国食品药品监督管理局（FDA）对药品和食品进行着非常严格的管理。不管是在安全性还是有效性上，经过FDA审批的产品可靠性都相当高。于是，很多人认为，在美国销售的保健品也同样靠谱，这也是为什么目前市场上的大多数NMN都是美国品牌的原因。

实际上，美国FDA并不”认证”保健品。其上市也不需要经过FDA的审批。是不是安全是不是有效，都是厂家自己说的。

FDA备案其实只是基本操作

在美国的管理体系下，FDA不对膳食补充剂进行审核，商家自己决定是不是进行备案，赛立复率先进行了美国食品药品监督管理局（FDA）的备案，这其实只是基本操作。GRAS即 Generally Recognized As Safe(“公认安全”)，自1997年之后，FDA就不再审查，至于被炒作的沸沸扬扬的自我验证（Self-Affirmed GRAS）与FDA几乎”不沾边儿”【1,2】。在全球顶级博士团看来，更高级别的安全性也需要更多方面的验证，所以赛立复产品在进入中国市场前，就要求自己做足安全方面的准备。

在中国销售需要中国权威机构的验证：长期毒理实验力证安全性

从2016年6月开始，赛立复NMN被送到浙江省医科院做了长达8个月的口服安全性毒理实验检测。检测内容包括”短期和长期口服毒性、对基因、细胞和生殖的毒性”等七个重要项目。

尽管多项研究证实（http://biz.ifeng.com/c/7wIjHpvyjHS），NMN本身是无毒无害的物质，但是否是天然结构以及生产工艺的差别，会导致生产过程中存在不安全隐患，从而导致不可预估的后果。产品必须经过严格的科学实验安全性有效性才能得到保证。

历经重重考验，报告在2017年8月份顺利拿到，赛立复NMN每一项检测结果全部符合标准。

在提及为何要到浙江省医学科学院做安全性毒理实验检测，赛立复(中国)首席代表段志刚博士说，浙江省医学科学院，是浙江省规模最大的公益类综合性医药卫生科研机构，也是全中国为数不多具有CMAF资质的检测机构。

CMAF是食品检验机构具备食品检测资质认定合格证书的标志，有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定，具有法律效力的证明作用，也是进入市场的重要”敲门砖”。

段博士说，赛立复在全球推广的过程中，用像甄选原材料一样严苛的甄选运营团队，其中，力证安全性就是重要的”考题”。他们对在中国获得更多安全认证有着强烈的愿望和底气——尽管作为一个美国品牌，赛立复在中国销售，就要经过中国权威机构的验证。

提交CDC做全方位评估，安全有效性获中国政府机构认可

通过了毒理检测之后，赛立复NMN又被送到浙江省疾控中心，做全面的安全风险评估报告的检测。

评测结合分析了诸多国外发达国家主管部门对NMN的安全风险评价情报，且收集了大量的科研文献和海外消费者的长期食用情况，结合了产品本身的生产加工情况分析、毒理学报告等资料信息，进而得出对人体安全性的结论。

据透露，2019年8月，赛立复收到通过安全风险评估检测的通知，证明了赛立复NMN的人体安全性。彼时，赛立复NMN才谨慎的在中国面市。2019年12月，历时16个月，赛立复正式收到浙江CDC的安全风险评估报告书。

这次评估机构是浙江省疾病预防控制中心（简称浙江CDC）——为政府主管部门，所出具的官方文件，数据与结论均十分严谨，结论信息可被其它政府职能部门直接认可而无需再验证。

虽然姗姗来迟，但赛立复的脚步铿锵有力！

资料来源：

【1】https://www.fda.gov/

【2】史晓伟. 美国 “公认安全使用物质”(GRAS) 法规简介[J]. 中国食品添加剂, 2009, 1.